MONITOROWANIE BEZPIECZEŃSTWA FARMAKOTERAPII – 6 września 2017

CEL SZKOLENIA:

Szkolenie skierowane jest do osób chcących zapoznać się lub zaktualizować swoją wiedzę w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii (PV, ang. pharmacovigilance)

DLA KOGO:
Szkolenie adresowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, zaangażowanych w tematykę pharmacovigilance (np. pracownicy działu pharmacovigilance), w tym osoby odpowiedzialne za monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii (QPPV).
ORGANIZATORZY: CR Konsulting i BioAdvice dla www.cleanroomadvice.pl

MIEJSCE SZKOLENIA: Warszawa, ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central TowerPKP)

TERMIN: 06.09.2017

GODZINY: 10:00 – 16:00

PROGRAM SZKOLENIA

  1. Ustawodawstwo i wytyczne PV, w tym zaktualizowane w 2017 Good PV practices (GVP);
  2. Obowiązki Podmiotu odpowiedzialnego w kontekście PV;
  3. System jakości w odniesieniu do PV;
  4. Osoba odpowiedzialna za monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii (QPPV, ang. Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance), wsparcie medyczne, zastępstwo QPPV;
  5. Opis systemu PV (PSMF, ang. Pharmacovigilance System Master File), streszczenie PSMF;
  6. Słownik MedDRA, EudraVigilance;
  7. Czynności wspierające Podmiot odpowiedzialny wykonywane przez Europejską Agencję Leków (EMA): Medical Literature Monitoring (MLM), EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS);
  8. Opłaty związane z PV.

Cena za uczestnictwo w szkoleniu: 900 złotych netto / osobę

Cena obejmuje uczestnictwo w szkoleniu, materiały szkoleniowe, świadectwo odbycia szkolenia w języku polskim, kawę i przerwę obiadową (prosimy o informację jeżeli posiłek obiadowy ma być wegetariański).

Zainteresowanych prosimy o wypełnienie formularza kontaktowego

lub wysłanie zapytania na adres crkonsulting@gmail.com

lub zgłoszenie telefoniczne: 669 210 123 lub 607 070  337

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *