Patrycja Sitek, właściciel CR Konsulting,
biotechnolog i chemik z wykształcenia, doktorantka na Wydziale Fizyki UŚ,
9 lat pracy w clean room klasy ISO5, cztery lata pracy w zespole walidacyjnym, miłośniczka tematyki clean room, autorka  publikacji i organizatorka konferencji dotyczących środowisk kontrolowanych

Nasza strona na FB – https://www.facebook.com/CRKonsulting.PatrycjaSitek/

Jeśli trafiłeś na tą stronę prawdopodobnie oznacza to, że właśnie przymierzasz się do budowy clean room, poszukujesz najlepszych rozwiązań technologicznych i sprzętowych dla Twojej strefy kontrolowanej lub zwyczajnie, jesteś zaciekawiony tematyką pomieszczeń czystych!

Firma CR Konsulting to nowoczesna, prężnie rozwijająca się firma szkoleniowo-konsultingowa udzielająca wsparcia dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego, medycznego oraz technicznego w obszarach ISO 14644/GMP, GLP, Dobrej Praktyki Hodowli Komórkowej, ISO 22716, ATMP i HE-ATMP oraz wszędzie tam, gdzie funkcjonują pomieszczenia clean room od klasy ISO9 do ISO5.

Atutem wyróżniającym nas od konkurencji są, oprócz standardowych szkoleń teoretycznych, praktyczne warsztaty pracy w pomieszczeniach czystych, organizowane w jednym z laboratoriów clean room klasy ISO 5 oraz szkolenia praktyczne realizowane w miejscu pracy klienta.

Doradzamy i aktywnie uczestniczymy w tworzeniu projektów podziału pomieszczeń zgodnie z wymaganiami GMP, doborze firm realizujących budowę, realizacji projektu budowy, wyposażaniu pomieszczeń w urządzenia, aparaturę, doborze odzieży, artykułów jednorazowego użytku, środków czystości odpowiednich do klasy ISO oraz wszelkich pozostałych obszarach pracy w strefie kontrolowanej.

Wdrażamy systemy jakości, oferując pomoc przy tworzeniu dokumentacji wytwórni oraz tworzeniu wniosków rejestracyjnych, koniecznych dla uzyskania zgody/zezwolenia na wytwarzanie

Służymy pomocą wytwórniom i laboratoriom nie podlegającym kontrolom Urzędów Rejestracyjnych, ale chcącym spełnić wymogi GMP, GLP w celu dostosowania się do wymogów rynkowych

Nasz zespół audytorów przeprowadzi dla Państwa audyty wewnętrzne, audyty dostawców zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 19011:2012. Przeprowadzimy audyty zgodności dla GMP, GDP, ATMP oraz HE-ATMP

Wdrażamy systemy jakości związane z wytwarzaniem produktów leczniczych terapii zaawansowanych (ATMP) w tym produktów pochodzenia biologicznego HE-ATMP. Uczymy i pomagamy we wdrożeniu Dobrej Praktyki Hodowli Komórkowej, w szczególności laboratoriom będącym lub planującym otworzyć Bank Tkanek i Komórek

Potwierdzeniem skuteczności naszej pracy są referencje naszych zadowolonych klientów

Dołącz już dziś do naszej drużyny!

Patrycja Sitek

Właściciel CR Konsulting