Wdrożenie systemów jakości

GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania) w laboratoriach badawczych, wytwórniach farmaceutycznych, aptekach szpitalnych oraz wytwórniach stosujących  ISO 14644 i GMP. Pracujemy także dla wytwórców wyrobów medycznych, którzy ze względu na rodzaj wytwarzanego produktu wdrażają do swojej pracy wymagania GMP oraz ISO 14644.

GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna) dla jednostek badawczych wykonujących niekliniczne badania z zakresu bezpieczeństwa oraz zdrowia człowieka i środowiska

ATMP i HE-ATMP – jednostki wytwarzające produkty zaawansowanej terapii leczniczej, w tym produkty biologiczne, które podlegają pod wyłączenie szpitalne Dobra Praktyka Hodowli Komórkowych w laboratoriach badawczych oraz Bankach Tkanek i komórek


Konsulting

Projekt budowy i podziału pomieszczeń zgodnie z klasami czystości
Wyposażenie, sprzęt, materiały zużywalne w strefie kontrolowanej
Funkcjonowanie jednostki w świetle wymagań GMP, GLP
Dostosowywanie wytwórni już istniejących do wymogów GMP, GLP
Zasady pracy, przepływu personelu, materiałów, urządzeń i odpadów, higiena pomieszczeń
Monitoring mikrobiologiczny, monitoring cząstek
Doradztwo w zakresie kwalifikacji i walidacji urządzeń, higieny pomieszczeń, monitoringu


Szkolenia

Szkolenia otwarte i zamknięte, teoretyczne obejmujące wdrożenie, utrzymanie oraz ciągłe doskonalenie wdrożonego systemu jakości
Szkolenia otwarte i zamknięte, praktyczne obejmujące warsztaty za zakresu ubierania, przepływu personelu, materiałów, odpadów, monitoringu mikrobiologicznego, monitoringu cząstek

Chętnych do zapoznania się z listą aktualnych szkoleń zapraszamy tutaj

Usługi sanityzacji i dezynfekcji pomieszczeń clean room

W ramach współpracy z firmą CARE SYSTEM oraz Vileda Professional wprowadzamy do oferty usługę sanityzacji oraz dezynfekcji pomieszczeń czystych. Wykwalifikowana kadra, środki czystości renomowanych firm, takich jak Ecolab, Kimtech, Micronova oraz materiały czyszczące firmy Vileda to gwarancja spełnienia najbardziej restrykcyjnych wymogów przemysłu farmaceutycznego, elektronicznego, automotive i wielu innych. Pracujemy stacjonarnie oraz mobilnie na terenie całej Polski!

kontakt: biuro@caresystem.pl lub crkonsulting@gmail.com



Konsultacje on-line

Wychodząc na przeciw Państwa potrzebom i oczekiwaniom oraz biorąc pod uwagę fakt, że nie zawsze możemy pomóc telefonicznie lub osobiście, uruchamiamy możliwość konsultacji on-line. Zapytania dotyczące konsultacji oraz ich wyceny prosimy kierować poprzez formularz kontaktowy lub bezpośrednio na maila: biuro@crkonsulting.pl

Materiały do pobrania

W tej części zamieszczamy aktualne ustawy, rozporządzenia oraz materiały edukacyjne pomocne w drodze do spełnienia wymogów GMP, GLP oraz ATMP. Zespół CR Konsulting życzy Państwu przyjemnej lektury 🙂